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遼寧新招標方案發布,直接掛網文件被廢!
發布者:admin  發布時間:2017-04-10

遼寧省醫療機構藥品集中采購實施方案(要點摘錄)

 

為做好藥品集中采購工作,保障藥品質量和供應,降低藥品虛高價格,減輕人民群眾用藥負擔,增強人民群眾醫改成果獲得感,構建藥品集中采購工作新機製,完善藥品供應保障製度,根據《國務院關於印發“十三五”深化醫藥衛生體製改革規劃的通知》(國發〔2016〕78號)、《關於進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若幹意見》(國辦發〔2017〕13號)、《國務院辦公廳關於完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》(國辦發〔2015〕7號)、國務院醫改辦《印發關於在公立醫療機構藥品采購中推行兩票製的實施意見的通知》(國醫改辦發〔2016〕4號)和《國家衛生計生委關於落實完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見的通知》(國衛藥政發〔2015〕70號)精神,結合我省實際,製定本實施方案。

 

采購方式

 

實行以省為單位的網上藥品集中采購,分類采購、網上議價、網上采購。各醫療機構統一使用遼寧省藥品和醫用耗材集中采購平台開展采購信息的發布、網上議價、采購與監管等工作,不得另建采購平台。

 

(一)限價掛網采購:對臨床用量大、采購金額高、多家企業生產的藥品,實行限價掛網采購。

 

(二)參考價掛網采購:對婦兒專科非專利藥品、急(搶)救藥品、基礎輸液、常用低價藥品、短缺藥品、血液製品、新批準上市藥品、暫不列入限價掛網采購的藥品、疫苗和中藥飲片,實行參考價掛網采購。疫苗集中采購辦法另行製定。

 

(三)談判采購:對於納入國家藥品價格談判的藥品,執行國家談判價格,實行直接掛網采購。

 

(四)定點生產采購:對於納入國家定點生產的藥品,執行國家統一采購價格,實行直接掛網采購。

 

(五)備案采購:對於醫療機構因搶救危重病人且掛網目錄中無替代產品或遇戰爭、自然災害、重大疫情、重大事故而臨床急需的藥品,醫療機構可先采購使用,但需在7個工作日內補辦備案采購手續。

 

(六)對麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲的免費用藥及計劃生育藥品,按國家現行規定采購。

 

目錄製定

 

(一) 限價掛網采購藥品目錄

 

依據上一年度遼寧省藥品和醫用耗材集中采購平台藥品采購總金額中各類藥品的品規采購金額百分比排序,對占比排序累計不低於80%且多家企業生產的藥品,編製年度限價掛網采購藥品目錄。

 

(二) 參考價掛網采購藥品目錄

 

對婦兒專科非專利藥品、急(搶)救藥品、基礎輸液、常用低價藥品、短缺藥品、血液製品、新批準上市藥品、暫不列入限價掛網采購的藥品和中藥飲片,分類編製年度參考價掛網采購藥品目錄。

 

婦兒專科非專利藥品:參照國家衛生計生委委托行業協會、學術團體公布的婦兒專科非專利藥品遴選原則和示範藥品,按照滿足防治需求的原則編製。

 

急(搶)救藥品:參照國家衛生計生委委托行業協會、學術團體公布的急(搶)救藥品遴選原則和示範藥品,按照急(搶)救必需、安全有效、中西藥並重、個人和醫保可承受的原則編製。

 

基礎輸液:包括氯化鈉注射液(0.9%)、葡萄糖氯化鈉注射液(5%葡萄糖+0.9%氯化鈉)、葡萄糖注射液(5%、10%)的大於等於50ml的產品。

 

常用低價藥品:納入價格主管部門發布的低價藥清單內的藥品。

 

短缺藥品: 根據醫療機構臨床必需、一定時間內不能正常供應的、納入遼寧省短缺藥品信息庫的藥品,包括用量不確定、價格低廉、企業不常生產和經常性供應短缺的藥品等。

 

血液製品:經國家食品藥品監督管理部門批準上市,由健康人血漿或經特異免疫人血漿,經分離、提純或由重組DNA技術製成的血漿蛋白組分,以及血液細胞有形成分的品種,(不包括疫苗)。

 

新批準上市藥品:對於國家藥品行政主管部門新批準上市藥品,組織相關部門和專家根據疾病防治需要和醫療機構需求編製。

 

暫不列入限價掛網采購的藥品:根據上一年度全省藥品采購金額中各類藥品品規采購百分比排序,占比排序之和低於20%的藥品。

 

中藥飲片:藥材經過炮製後可直接用於中醫臨床或製劑生產使用的藥品。

 

報名條件

 

必須明確承諾執行藥品采購“兩票製”。

 

限價(參考價)製定依據

 

取全國各省現行采購價(國家藥品供應保障綜合管理信息平台數據)最低三個省的平均價與遼寧省現行采購價兩者之間的低值。

 

限價(參考價)製定

 

按同生產企業、同通用名、同劑型、同規格的報價單位計算。申報多個包裝規格的產品,僅製定最小包裝規格產品的限價(參考價)。

 

限價(參考價)依據與所投產品劑型、規格、包裝無法完全對應的,取同生產企業、同通用名、同劑型、不同規格、不同包裝的現行采購價格按照差比價計算該產品的限價(參考價),按照不同包裝、不同規格的優先級別計算。

 

生物製品小容量注射液采用預充式注射器包裝單次劑量藥品的,其他條件相同時,限價(參考價)在普通小容量注射液基礎上最高加3元,不足3元的以實際計算,化學藥品、中成藥和天然藥采用上述包裝形式的,不區分限價(參考價)。藥品與注射用溶媒、注射器等附件構成組合包裝的,不區分限價(參考價)。

 

報價

 

必須使用通用名報價,生產企業對每種藥品隻能有一個報價。

 

議價主體

 

按照同城同價的原則,實行以市為單位的醫療機構聯合議價,統一開展帶量采購。

 

市級衛生計生行政管理部門作為本地區掛網采購的組織和管理部門,負責組織開展轄區內醫療機構組成聯合議價組進行聯合議價。省屬醫療機構可按屬地管理加入所在市聯合采購體,也可單獨議價或自願組成聯合采購體。

 

鼓勵市級區域間聯合議價,促進全省統一市場、統一價格。各市區域間聯合采購應成立聯合議價組織,人員由聯合成員單位自行確定,並在議價程序開展前填寫聯合采購申請,確定聯合議價主體、議價內容,報省醫療機構藥品和醫用耗材集中采購工作領導小組辦公室,提前進行平台係統設置。議價結果聯合體內所有醫療機構共同執行。

 

任何形式的議價主體都應當成立議價組。議價組由相關醫療機構負責人、醫療專家、醫療保險(包括新農合)行政和經辦管理人員等不少於9人組成。

 

議價清單

 

聯合議價組內各醫療機構依據臨床需求,在《遼寧省醫療機構集中采購藥品信息庫》中進行產品遴選,形成聯合議價組的帶量采購聯合議價清單。

 

議價方式

 

議價采取人機對話方式進行,由聯合議價組結合藥品報價、議價限價(參考價)及臨床使用量等信息,與生產企業就申報藥品的價格進行兩輪遠程議價。

 

議價程序

 

聯合議價組根據第一輪報價(即初始報價)與遼寧省藥品和醫用耗材集中采購平台提供的限價(參考價)進行比對和合理性確認。如果確認報價價格,擬成交;如果聯合議價組認為價格不合理,可重新給出一個合理價格,由藥品生產企業進行確認,如確認,擬成交;如果藥品生產企業對聯合議價組給出的價格有異議,可進行第二輪報價,如聯合議價組確認,擬成交,不確認即淘汰,議價程序結束。

 

實施價格聯動機製。凡在全國各省和省內各市出現新低的藥品集中采購價格,遼寧省醫療機構藥品和醫用耗材集中采購工作領導小組辦公室將統一安排進行調整、並作為新的議價依據。

 

藥品生產企業其產品在全國其它省產生新低的集中采購價格後60日內,應主動提交至遼寧省醫療機構藥品和醫用耗材集中采購工作領導小組辦公室,待審核後對相應產品價格信息進行調整,醫療機構應及時調整采購價格。企業無正當理由逾期不主動申報的,經核查確認後,2年內取消該產品在遼寧省的掛網資格,並列入遼寧省醫藥購銷誠信不良記錄。

 

對於同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的,不再選用未通過一致性評價的品種;未超過3家的,優先采購和使用已通過一致性評價的品種。

 

禁止以任何形式進行利益轉換和利益輸送變相以藥養醫的藥房托管。

 

全部配備優先使用國家基本藥物。納入基本藥物製度管理的基層醫療衛生機構、村衛生室除國家基本藥物外,允許配備使用一定金額的城鎮基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄、新農合藥品目錄內藥品。具體管理辦法另行製定。

 

同等條件下,醫療機構要優先使用國產藥品。

 

本方案自公布之日起執行,其他現行規定與本方案不一致的以本方案為準。未盡事宜將以補充公告(通知)的方式發布,與本方案具有同等效力。

 

《關於印發遼寧省醫療機構藥品直接掛網采購實施方案的通知》(遼衛發〔2015〕55號)、《關於印發遼寧省2015年醫療機構藥品集中采購實施方案的通知》(遼衛發〔2015〕68號)自本方案公布之日起廢止。

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